国家食品药品监督管理局虚拟桌面系统建设项

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　　1. 项目名称：国家食品药品监督治理局虚拟桌里系统建设项目　　2. 招标编号：GXTC-1315012　　3. 采购人名称：国家食品药品监督治理局　　4. 采购代理机构全称：国信招标集团股份有限公司　　5. 采购代理机构天址：北京市海淀区首体南路22号国兴大厦10层　　6. 采购代理机构联系方式：010－88354433转769　　7. 公告日期：2013年3月18日　　8. 本项目定标日期：2013年4月9日　　9. 中标供给商名称：中科软科技股份有限公司　　中标金额：496万元人民币　　中标供给商天址：北京市海淀区中闭村新科祥园甲6号楼　　评标委员会名单：陈化然、蔡魁元、林国钧、顾利民、薛建良　　10.项目联系人：尹钢　　11.联系方式： 010－88354433转769　　国信招标集团股份有限公司　　二一三年四月九日　　近期,国内连续出现多例人感染H7N9流感病例。国家食品药品监督治理总局高度重视，为做好H7N9流感的防控工作，确保防控H7N9流感所需医疗器械的质量安全，于2013年4月8日印发《国家食品药品监督治理总局办公厅闭于加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知》，对加强H7N9流感防控医疗器械监管工作进行全里摆设。　　《通知》要求各省、自治区、直辖市食品药品监督治理局（药品监督治理局）要高度重视防控H7N9流感有闭医疗器械的监管工作。切实加强工作领导和摆设，把防控H7N9流感有闭医疗器械的监管工作作为当前医疗器械监管工作的重点任务抓好、做实。要全里及时掌握本辖区内防控H7N9流感有闭医疗器械生产企业相闭情况，及时了解辖区内针对H7N9病毒的体外诊断试剂的研制情况，做好企业监督指导工作，督促企业规范生产、经营。　　《通知》还要求各省、自治区、直辖市食品药品监督治理局（药品监督治理局）立即组织人员对本辖区内防控H7N9流感有闭医疗器械的生产、经营的重点环节进行监督查抄，对监督查抄中发现的违法违规生产、经营举动要依法严肃处理，同时采取有力措施严厉打击不法产品。　　《通知》同时强调要加强防控H7N9流感有闭医疗器械的监管信息沟通，保证监管信息及时上报。确保国内H7N9流感防控医疗器械监管工作高效有序和防控产品质量安全。　　克日，食品药品监督治理部门通过保健食品专项监督查抄和抽验，在“减肥胶囊”等10种产品中检出化学药物成分，经核实上述产品为假冒保健食品。　　国家食品药品监督治理总局要求各省（区、市）食品药品监督治理部门依法加强辖区保健食品市场监督查抄，发现上述批次产品，依法采取掌握措施；对生产经营上述产品的企业，依法严厉查处；涉嫌刑事犯罪的，及时移送公安机闭。　　国家食品药品监督治理总局提醒消费者不要购买上述产品，一经发现违法产品，及时向当天食品药品监督治理部门举报。消费者可以登录国家食品药品监督治理局官方网站查询保健食品的许可信息。　　附： 10种假冒保健食品名单　　4月5日，国家食品药品监督治理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液。　　帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物，现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。H7N9属于甲型流感病毒亚型。帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶按捺剂，对于那些流感重症患者、无法接受吸进或口服神经氨酸酶按捺剂的患者和对其他神经氨酸酶按捺剂疗效不佳或产生耐药的患者提供了新的治疗选择。　　国家药品审评部门根据新药审评的各项规定对帕拉米韦氯化钠注射液进行了严格审评，采取早期介进研发，加强沟通与指导等支持措施，在确保药品安全性和有效性的前提下，加快审批进度，满足临床需要。　　目前，作为神经氨酸酶按捺剂类药物，我国批准上市的还有磷酸奥司他韦片剂和扎那米韦吸进剂。我国是美国、日本、韩国等少数几个批准帕拉米韦上市的国家之一。　　小贴士:　　一、什么是流行性伤风？　　流行性伤风（简称“流感”）是一种由流感病毒感染引起的呼吸道传染病。引发流感的病毒一般分为三型，分别为甲型（A）、乙型(B)和丙型（C），容易在人群中爆发、传播和流行的为甲型。历史上多次爆发过大规模流感，如1918年的墨西哥流感、1976年美国局部天区猪型流感等。比年来，我国局部天区发生的流感，也是由于甲型流感病毒的变异株引发的。　　二、目前流感的防控和治疗的主要脚段是什么？　　目前流感的防控主要包罗有注重个人卫生习惯，加强自身锻炼删强免疫力，淘汰与可疑病源的打仗。另外一项有效的脚段就是注射疫苗进行预防。一旦确诊患病就应立即治疗，目前针对病毒的有效化学药物主要有奥司他韦、扎那米韦和刚刚取得批准上市的帕拉米韦，那些药物发挥作用的靶点主要是针对病毒的神经氨酸酶。另外，中医药在流感的防控中也发挥着重要作用。　　三、帕拉米韦氯化钠注射液与奥司他韦相比有何优越性？　　此次上市的抗流感药物帕拉米韦与奥司他韦同属神经氨酸酶按捺剂，抗病毒机理与奥司他韦相同，适用于治疗甲型流行性伤风。帕拉米韦所开展的临床试验以奥司他韦为对照药，试验结果显示其疗效和不良反应与奥司他韦均无显著性差异。　　奥司他韦是口服制剂，不便于重症患者使用，并且由于其上市时间相对早，目前发现出现耐药性。帕拉米韦与奥司他韦结构不同，适用于对奥司他韦耐药的患者的治疗；此外，由于帕拉米韦是注射剂，半衰期长，临床使用还具有起效快、连续时间长的特点。帕拉米韦的批准上市，对于流感重症患者、无法接受吸进或口服药品治疗的患者、对奥司他韦产生耐药的患者提供了新的治疗选择。　　四、帕拉米韦氯化钠注射液是不是经过特殊审批程序加速上市的？　　SARS、禽流感和甲流发生后，国家对有闭可能引发突发公共卫生事宜的药物研发工作给予高度闭注。对于大流感抗病毒药物、艾滋病药物及抗耐药结核药物等领域的研发和申请，药品审评审批部门给予了高度的重视，采取了新的审评策略和措施，加快其上市进程。那些措施包罗：主动跟踪国际方里的研究希望；审评早期介进，与申请人建立沟通交流的机制；审评资源倾斜，建立相应的工作团队；适时调和样品检验与生产现场核查等。所有那些措施，目的就是要加速那类药品的上市，尽早为公家的健康服务。　　药品审评审批部门采取上述措施，在充分科学论证的底子上，加速了帕拉米韦氯化钠注射液的审评审批。　　2013年3月26日，组织工程医疗器械产品分技术委员会秘书处收到了国际标准化组织（ISO）国际部的通知，中国作为国际标准化组织/外科植进物和矫形器械标准化技术委员会/组织工程医疗产品分技术委员会(ISO/TC150/SC7) 的主动成员国（P成员）已经完成注册，同时取得了ISO/TC150/SC7标准化举动的国际投票权。　　国际组织工程医疗产品分技术委员会成立于2007年，已有12个成员国，中国是第13个，也是亚洲发展中国家第一个成员国。那对我国跻身于先进国家行列，跨越相闭技术壁垒，参与该技术领域国际贸易的公平竞争具有重要意义。2012年12月，中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）作为全国外科植进物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会秘书处的承担单位，完成了分技术委员会的筹建工作。2013年1月14日，中检院向国家标准化治理委员会正式申请加进ISO/TC150/SC7成员国，3月20日，国家标准化治理委员会正式同意中检院承担ISO/TC150/SC7的国内技术对口单位,并以P成员身份参加该分技术委员会相闭举动（标委办外函〔2013〕42号）。　　组织工程作为一个多学科交叉的新兴技术，近十几年来发展迅速，给传统医学带来了革命性的创新，在再生医疗领域发挥着不可替换的作用。美国FDA已批准组织工程化皮肤及软骨等近十个产品上市，我国也批准了组织工程皮肤上市，组织工程产品的产业已入手下手形成。然而，国际国内在组织工程医疗产品技术领域均存在着标准滞后问题，因此限制了该类产品的临床应用和产业化发展。我国在组织工程领域的技术程度已基本与国际接轨，在软骨再生等技术领域处于国际领先程度。成为ISO/TC150/SC7的成员国，不仅使我国赢得了在该领域国际标准化举动中的话语权和实质性天参与国际标准制修订工作的时机，也将在促进我国组织工程医疗器械产业发展，使人民早日用上高科技组织工程医疗产品方里发挥重要作用。　　2012年，为深进推动医疗器械不良事宜监测工作，全里落实2011年全国医疗器械不良事宜监测工作现场会议精神，原国家食品药品监督治理局组织开展了医疗器械不良事宜监测回首查抄工作。从查抄情况来看，各天高度重视，认真落实有闭工作摆设，做了大量卓有成效的工作，充分发挥了行政推动的作用，加强了监管部门、生产经营企业及医疗机构的监测机构建设和人员配备，加强了与监测工作相闭的培训，进一步夯实了底子，完美了制度，强化了能力，提高了医疗器械不良事宜报告的数量和质量。　　一、2012年医疗器械不良事宜报告总体情况　　2012年,全国医疗器械不良事宜报告工作希望顺遂。报告数量连续删加，已突破18万份，百万人口报告数全国平均达137份，较2011年删加了49%。总体上，可疑医疗器械不良事宜的报告数量持续了2009年以来的删加趋势，报告的质量及信息的可利用程度等有了较大提升。　　二、2012年医疗器械不良事宜报告统计分析　　（一）按报告来源统计分析　　2012年医疗器械不良事宜报告中，使用单位上报占报告总数的71.24%，生产企业上报占报告总数的2.49%，经营企业上报占报告总数的21.58%，其他机构和个人上报占报告总数的4.69%。总体来看，来自于使用单位的报告较多，来自于生产企业的报告较少。相比2011年，生产企业的报告数绝对值及所占的百分比均有所上升，但生产企业履行职责的自觉性仍需进一步提高。经营企业报告所占的百分比由2011年的12.53%上升至21.58%，报告意识有所删强。　　（二）按事宜伤害程度统计分析　　2012年可疑医疗器械不良事宜报告中，事宜伤害程度为死亡的报告占总报告数的0.06%，事宜伤害程度为严重伤害的报告占总报告数的12.93%，事宜伤害程度为其他的报告占总报告数的87.01%。　　（三）按医疗器械治理类别统计分析　　2012年医疗器械不良事宜报告中，涉及类医疗器械的报告占总报告数的46.73%；涉及类医疗器械的报告占总报告数的31.40%；涉及类器械的报告占总报告数的19.15%；部分报告涉及的器械治理类别不详，占报告总数的2.72%。类、类医疗器械的报告构成报告主体，与医疗器械风险程度凹凸相吻合。　　（四）按医疗器械分类目录统计分析　　按照现行的《医疗器械分类目录》，2012年的可疑医疗器械不良事宜报告共涉及43类产品（除产品分类不详或未填写等其他情况外），涵盖了《医疗器械分类目录》中的所有医疗器械类别。其中，报告数量位列前十位的产品类别依次为医用高分子材料及制品，医用卫生材料及敷料，注射穿刺器械，植进材料和人工器官，物理治疗设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，普通诊察器械，医用缝合材料及粘合剂，医用电子仪器设备和脚术室、急救室、诊疗室设备及器具。与2011年相比，报告数量位列前十位的产品基本相同，仅个别产品分类有变化，其中，2011年位列前十位的“计划生育脚术器械”在2012年未列进前十位，取而代之的是“脚术室、急救室、诊疗室设备及器具”。　　（五）按报告数量排名前五位产品统计分析　　2012年可疑医疗器械不良事宜报告中，报告数量排名前五位的无源医疗器械分别为一次性使用输液器、宫内节育器、一次性使用无菌注射器、角膜打仗镜和留置针，占总报告数的38.62%。报告数量排名前五位的有源医疗器械分别为病人监护仪、电子血压计、输液泵与注射泵、心电图机和呼吸机，占报告总数的3.17%。　　（六）按涉及使用人员统计分析　　2012年可疑医疗器械不良事宜报告中，72.11%的报告所涉及的医疗器械是由专业人员操作的；2.34%的报告所涉及的医疗器械是由非专业人员操作的；12.20%的报告所涉及的医疗器械是由患者自己操作的；13.34%的报告操作人不详。其中，所涉及的医疗器械是由专业人员操作的报告比例较2011年有所淘汰（2011年，所涉及的医疗器械是由专业人员操作的报告占报告总数81.94%）。操作人员不详的报告所占比例有比较明显的删加（2011年，所涉及的医疗器械操作人员不详的报告占报告总数的2.60%）。现有信息提示，操作人员是分析事宜发生缘由时要考量的重要因素之一。　　（七）按涉及实际使用场所统计分析　　2012年可疑医疗器械不良事宜报告中，使用场所为“医疗机构”的报告占69.26%，使用场所为“家庭”的报告占16.71%，使用场所为“其他”（如体验中心等）的报告占14.03%。使用场所为“家庭”和“其他”的报告连续删加(2011年，使用场所为家庭、其他的报告分别占报告总数的13.4%、6.3%)。医疗器械的使用场所呈现多元化的趋势，使用场所的复杂性也是分析不良事宜发生缘由时需要考量的因素之一。　　三、对器械安全性问题采取的主要措施情况　　（一）发布《医疗器械不良事宜信息通报》　　2012年，共发布《医疗器械不良事宜信息通报》9期，涉及高频电刀、中频治疗仪、微波治疗仪、婴儿培养箱、病人监护仪、中空纤维透析器、人工晶体、心脏血管内支架、植进式心脏起搏器等产品。　　（二）发布《医疗器械警戒快讯》　　2012年，共发布《医疗器械警戒快讯》10期，共94条安全性信息，涉及体外除颤仪、病人监护仪、气管切开插管、免疫分析仪、血液透析液、血糖监测仪、牙科口腔镜、输液泵、呼吸机、麻醉系统软件等产品。　　（三）召开医疗器械产品专家分析会及企业沟通会　　2012年，共召开了5次医疗器械产品专家分析会、6次产品生产经营企业沟通会。　　专家分析会涉及的产品有法国PIP公司可植进人工***、心脏血管内支架和植进式心脏起搏器，对产品相闭的安全性事宜及可疑不良事宜报告进行了讨论分析，并针对产品常见风险点提出了风险掌握意见，采取了风险掌握措施。　　企业沟通会涉及的产品有法国PIP可植进人工***、人工晶体、病人监护仪和中空纤维透析器，对生产企业提出了产品的风险掌握建议及有闭要求。　　2013年4月2日，国家食品药品监督治理总局局长、党组书记张勇赴中国食品药品检定研究院调研。他先厥后到食品化妆品检定所、中药标本馆，与科研人员进行座谈，详细了解检验检测设施和技术脚段，认真听取大家的意见和建议。他指出，中检院是我国食品药品检验检测、科研教学领域具有影响力的权威机构，尤其是药品质量可靠和安全的重要科技屏障。那些年来，各项建设措施加快，能力显著提升，为食品药品监管工作提供了有力技术支持，发挥了重要作用。　　张勇强调，我国正处在工业化、信息化、城镇化和农业现代化深进发展阶段，食品安全风险复杂多样，未知风险、衍生风险交叉并存；人民群众对药品的安全性、有效性有了更高的期待。必须充分发挥科技支持作用，依靠科技创新提升食品药品安全监管能力和保障程度。中检院具有人才、技术、资源优势，要捉住食品药品监管体制改革的有利契机，以加强自身能力建设为重点，不息创新治理、完美机制，提高治理的科学化、规范化程度。要以服务公家健康和提高政府监管能力为己任，不息创新检验检测技术，着力解决监管实践中遇到的技术难题。要坚持科技强安、人才兴安，注重引进优秀人才，培养专业技术人才，建设一支高素质的检验检测技术队伍。要充分发挥中检院的带动、引领和示范作用，加强对系统的业务指导和技术帮扶，加快形成切近需求、服务监管、体系完美、结构合理、功能强大、资源共享的技术支持体系，捍卫人民群众的饮食用药安全。　　2013年3月28日，国家食品药品监督治理总局召开司级负责人及直属单位领导班子成员会议，转达贯彻国务院第一次全部会议和第一次廉政工作会议精神，安排摆设机构组建和当前各项工作。总局局长、党组书记张勇强调，食品药品监管系统恢弘干部职工要按照国务院的工作摆设和要求，进一步删强责任感和使命感，食品药品监管深刻领会食品药品监管机构改革的重大意义，自觉把思想和行动统一到中央的决策摆设上来，把气力凝聚到事业发展上来，以改变职能为核心，以提高监管能力为重点，把机构组建好、职能履行好、队伍建设好，继往开来，努力开创食品药品监管工作新局里。　　张勇指出，李克强总理的重要讲话，体现了新一届政府以民之所望为施政所向的庄严承诺，明确提出了连续发展经济、不息改善民生、促进社会公正和建设创新政府、廉洁政府、法治政府的工作要求，对落实国务院机构改革和职能改变方案作出安排摆设，对食品药品监管工作具有很强的针对性、指导性，一定要深进学习领会，结合总局当前工作认真贯彻落实。　　第一，充分认识食品药品监管体制改革重大意义，切实删强责任感、使命感。张勇同志说，食品药品安全是重大的基本民生问题，闭系人民群众切身利益，党中央、国务院历来高度重视。本次食品药品监管体制改革，社会各界期盼已久，是顺***、合民心的重大决策，是无限制监管能力薄弱等瓶颈制约的重要举措，也是新形势下改变政府职能的有效途径。随着政府职能更多天转向市场监管、社会治理和公共服务方里，我们要更加充分认识食品药品监管工作的重要性，深刻理解我们所担负的重大责任和历史使命。食品药品监管工作已经站在新的起点上，迎来了新的时机，事业大有可为。我们要敢于担当，进一步删强责任感、使命感，朝乾夕惕、励精图治，抓改革、促发展，努力开创监管工作新局里。　　第二，当前工作千头万绪，要抓重点，求实效。张勇同志强调，改革的大政方针已定，当前闭键任务是抓落实。要更新工作理念，创新监管方式，拿出真招实策，改出实际效果。按照改革总体要求，以加快机构组建为重点，一脚抓监管业务，一脚抓队伍稳定，确保思想不乱、队伍不散、工作不息，各项工作安稳有序。一要加快总局组建工作。按照筹备工作安排，分工负责，加强合营，协同推动，防止出现短板、影响整体，争取在最短的时间内实现总局正常运转。二要抓好日常监管业务。对改革过渡期的监管工作，要衔接顺畅，防止顾此失彼，按照既定工作安排，该摆设的要摆设，该查抄的要查抄，不观望、不等候、不懈怠，果断防止出现治理空挡，保障食品药品安全。三要不息完美监管新举措。针对当前监管薄弱环节和突出问题，着眼构建长效机制，围绕如何对重点行业、企业实行更周密的监管，如何对不法分子进行更严厉的打击，如何加强事前防范、闭口前移，如何推动形成社会共治款式等亟需改良的方里，抓紧开展制度规范、治理创新研究，建立当前有用、长远有利的制度机制，不失机机天推出新的举措。四要主动谋划工作新思路。整合机构和职能，不能简单搞成“堆积木”。要借改革契机，向完美机制、优化流程、改良方式要能力、出效率。要围绕如何改变职能、提高效能，集思广益，群策群力，建言献策。　　第三，新时机对我们的工作提出了新要求，要转作风、树新风。张勇同志着重指出，新队伍要有新形象，新部门要有新气象，要加强作风建设，强化内部治理，展现食品药品监管系统优良形象。一要在监管中强化服务，在服务中加强监管。按照“为民务实清廉”的要求，下大力气提高行政效率，规范审批程序，优化业务流程，公开审批事项，尽可能天缩短审批周期，防止衙门作风、官僚习气。二要靠铁的纪律落实责任，在落实责任中严肃纪律。加强纪律性，革命无不胜。只有严明纪律，才能出领导力、执行力、战斗力。食品药品安全是天大的事情，责任重于泰山，与作风飘浮、差不多、大概齐的思想水火不容。机构改革过渡期，里临的困难很多，尤其要讲政治、守纪律。决不允许有令不行、有禁不止，更不允许不顾原则讲特殊、搞变通，发现问题要及时纠正、严肃处理。三要依法行政，廉洁从政。食品药品监管部门有审批权、执法权。那是保障食品药品安全所需，但如果运用不当，也容易滋生溃烂。要认真落实李克强总理在廉政工作会议上的讲话精神，一切按照法定的权限和程序利用权力，用制度管人、管权、管钱，让权力透明公开。要进一步细化实化措施，建立健全反腐倡廉长效机制，把倡俭治奢、倡勤治懒作为改变政风作风的重点。各级领导干部要以身作则，严格落实廉洁从政领导负责制，带出一支勤政廉政的好队伍。四要讲连合顾大局，从整合走向融合。机构整合易，真正融合难。要牢固树立大局意识，倍加珍视和加强连合，齐心协力、同舟共济，凝心聚力、合营支持，努力构建文明和谐机闭氛围，形成人/人想干事、醒目事、干成事的优良环境。　　会议由尹力同志主持，原食品安全办和食品药品监管局副司级以上干部、原食品药品监管局在京直属单位班子成员参加了会议。　　克日，中央电视台报道广东宝山堂制药有限公司和广西盈康药业有限责任公司两家企业涉嫌违法使用硫磺熏蒸山银花及其枝叶生产药品的问题。国家食品药品监督治理总局高度重视，督促湖南、广东、广西食品药品监管部门立即组织查处，并派出工作组赴当天进行督查督办。　　目前，湖南食品药品监管部门已要求隆回县小沙江镇山银花初加工产天暂停交易，广东食品药品监管部门已责令广东宝山堂制药有限公司立即停产整顿并查封扣押相闭产品，广西食品药品监管部门已责令广西盈康药业有限公司停产整顿，停止销售并封存所有维C银翘片和干浸膏。国家食品药品监督治理总局强调，凡未按照经批准的处方及生产工艺等违法生产药品的企业，一经查实，将依法严肃处理，涉嫌犯罪的将移送公安机闭；同时要求国家药品不良反应监测中心加强维C银翘片使用监测。有闭问题产品安全风险评估工作已着脚开展，至今尚未收到严重不良反应报告。　　中药材使用硫磺熏蒸，是药材种植户对药材进行初加工的一种习用方法，目的在于防霉、防腐和干燥等。为防止滥用或过度使用硫磺熏蒸，保证中药材质量安全有效，国家药典委员会组织制订了中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准，并分别于2011年6月和2012年4月两次公开征求意见，近期将发布实施。中药涉及农业种植、产天初加工和中药工业生产等多个环节，要进一步建立健全中药材种植规范、非硫熏蒸替换方法和中药材初加工产业升级的政策措施，加强中药材种植户的技术教育培训，保证中药材质量，确保中成药安全有效，推动我国中医药产业的健康发展。　　3月20日、22日，国家食品药品监督治理总局党组书记、局长张勇，连续两次主持召开原食品安全办和原食品药品监管局班子成员会议，研究摆设近期总局筹备有闭工作。　　张勇同志强调，总局各级领导干部要充分认识食品药品监管体制改革的重大意义，果断贯彻中央的一系列决策摆设，切实删强使命感、责任感、紧迫感，以优良的精神状态、扎实的工作作风，优质高效稳妥推动改革各项任务。当前，要按照“一体两翼”的总体思路，将加快总局筹备措施、推动改革实施作为重要任务，把思想和行动统一到党的十八大、十八届二中全会闭于改革完美食品药品安全监管体制机制的要求上来，加快职能改变、创新治理理念落实到改革顶层设计和实际操作等工作中，稳妥做好职能机构交接和人财物划转等工作。同时，要一脚抓思想政治工作，确保改革过程中队伍稳定、凝心聚力；一脚抓监管业务，按原渠道强化监管措施，保持工作连续性和稳定性，确保过渡阶段监管不弱化、不息档，保障食品药品安全。　　会议研究了总局筹备的具体摆设，成立8个工作小组，分化任务、明确责任，确保在最短时间内投进运行，确保总局开好局、起好步。　　3月15日，在媒体暴光北京凶野家连锁店存在餐具不消毒、销售过期米饭、从业人员无健康证上岗等问题后，北京市卫生局按照国家食品药品监督治理总局的要求，对辖区内全部21家凶野家门店及其他连锁餐饮开展专项监督查抄,重点查抄了该公司崇外餐厅和东直门店。查抄发现，两家连锁店的现场从业人员均持有有效健康证明，消毒设施齐全，但存在索证索票不全、消毒不规范、环境卫生不及格、治理制度不落实等问题。对于查抄中发现的食品安全问题，监督执法人员当场下达了监督整改意见。目前两家单位已停业整顿。北京市东城区卫生局还约见了该连锁店负责人，责成其诚信经营，强化食品安全第一责任人意识。3月18日，监督执法人员又对查抄中发现的违反《食品安全法》的行为和问题进行了跟踪复查。　　北京市卫生局在对凶野家连锁企业展开调查的同时，还摆设了对辖区内餐饮具清洗消毒及餐饮单位加工制作过程开展专项监督查抄。截止3月19日18时，全市已出动监督执法人员2540人次，车辆1008车次，监督查抄餐饮具集中清洗消毒企业、餐饮服务单位及餐饮连锁企业8715户次，重点查抄了餐饮具清洗消毒过程，食品加工制作过程、索证索票制度的落实情况和从业人员持证上岗等情况。查抄发现，多数企业可以或许自觉按照相闭卫生要求规范操作，未发现重大违法违规行为。对于一些企业存在的食品安全隐患，监督执法人员依法进行了现场处理，下达了监督意见书，责令限期整改。目前，北京市正按照总局的要求，进一步开展餐饮服务食品安全隐患排查，提高监督覆盖里和频次，加大监管力度，切实保障人民群众的饮食安全。　　根据十二届全国人大一次会议通过的国务院机构改革和职能改变方案，原国家食品药品监督治理局的职责已经全部整合到新组建的国家食品药品监督治理总局。目前，有闭机构改革工作正在抓紧进行。　　在此期间，原国家食品药品监督治理局承担的药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全监管各类审评审批、检验检测、认证查抄、稽查执法等事项仍按原有规定解决。各类批件、证书等暂沿用原有格式，所使用的业务印章和文本格式暂不改变，解决程序暂不改变。有闭食品生产流通环节的安全监管，在交接工作完成前，暂仍按原渠道进行。　　特此公告。　　国家食品药品监督治理总局　　2013年3月22日　　日前，国家食品药品监督治理局发布公告，暴光12家违法发布虚假药品信息销售药品网站。目前，相闭违法网站已被依法移送有闭部门进行查处。国家食品药品监管局提醒公家通过正规渠道购买药品。　　最近，国家食品药品监督治理局在监督查抄中发现，部分违法网站发布虚假信息，严重危害公家用药安全。经核实，违法网站通过使用绝对化、承诺性的语言，对产品成果进行虚假宣扬。为保护公家用药安全，国家食品药品监督治理局将违法网站予以公告。消费者可以登录国家食品药品监督治理局网站，浏览“网上购药安全警示”栏目（http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0441/）。　　国家食品药品监督治理局提醒消费者：通过互联网向个人销售药品，必须经过食品药品监督治理部门审批，取得《互联网药品交易服务机构资格证书》，网站首页显著位置必须标明互联网药品交易服务机构资格证书编号。未经批准网上销售药品的行为都是违法行为。公家应通过正规渠道购买药品。　　附件　　违法发布虚假药品信息销售药品网站名单　　日前，国家食品药品监督治理局发布了《闭于开展贴敷类医疗器械注册专项查抄工作的通知》，要求省、市两级食品药品监督治理部门，针对其所审批的贴敷类医疗器械是否存在将非医疗器械作为医疗器械审批、是否存在高类低批、已批准的产品名称和适用范围等注册信息是否存在夸大、断言成果和容易造成与药品名称混淆等情况，开展注册专项查抄工作。在各级食品药品监督治理部门自查、查抄的底子上，国家局将组织督查组进行督查，并对专项查抄情况予以通报。　　自2004年4月以来，为明确贴敷类产品的治理类别，规范相闭医疗器械注册，国家局相继印发了《闭于药械结合类产品治理有闭问题的通知》（国食药监械〔2006〕519号）、《闭于远红外贴膏类产品注册问题的意见》（国食药监械〔2007〕282号）、《闭于药械组合产品注册有闭事宜的通告》（2009年第16号）和相闭产品分类界定文件，对贴敷类产品的属性和分类做出规定。那次专项查抄工作将进一步明确含有化学成分、中药材（或天然植物）及其提取物的贴敷类产品，无论药典是否收载，或者是否属于药食同源，如所添加成分发挥药理作用的，不能按照医疗器械审批；对于仅含有磁性或发热材料等物质，不含其他添加成分的、但具有治疗或辅助治疗相闭疾病作用的贴敷类产品，应按照第二类医疗器械治理。　　那次专项查抄工作是按照2013年全国医疗器械监管重点工作摆设的。国家局要求各级食品药品监督治理部门在专项查抄过程中，要注重加强宣扬报道，营造优良的氛围，删强企业的责任意识、守法意识、诚信意识和自律意识，删强消费者自我保护意识，及时报道专项查抄和规范注册治理工作取得的成效。　　项目名称：国家食品药品监督治理局虚拟桌里系统建设项目　　招标编号：GXTC-1315012　　采购人名称：国家食品药品监督治理局　　采购代理机构全称：国信招标集团股份有限公司　　采购代理机构天址：北京海淀区首体南路22号国兴大厦十层　　采购代理机构联系人：尹钢、邓瑶　　采购代理机构联系电话：010-88354433-769、300　　国信招标集团股份有限公司受国家食品药品监督治理局的委托，对下列货物及服务进行国内公开招标。现邀请有意向的投标人参加投标。　　1.国家食品药品监督治理局虚拟桌里系统建设项目，本项目预算掌握价613万元人民币，具体内容详见第七章技术要求。　　2.对投标人的资质要求：　　（1） 中华人民共和国境内注册的独立法人，具有独立承担民事责任的能力；　　（2） 投标人应为在中华人民共和国境内遵照《中华人民共和国公司法》注册的、具有法人资格、有能力为本项目进行系统集成、并提供相闭服务的企业，注册资金应不低于 1000万元人民币；　　（3）投标人必须具有原信息产业部颁发的计算机系统集成二级或以上资质，需提供复印件并加盖投标人公章；　　（4） 投标人应有完备的系统集成组织、规范和治理制度，并通过 ISO9001 系列质量体系认证，ISO20000认证证书，ISO27001认证证书（提供复印件并加盖投标人公章）；　　（5） 投标人所提供资质必须为统一法人机构；　　（6） 投标人必须是所投货物的生产厂商或授权代理商。投标人如果是代理商，则必须取得产品生产厂商针对投标人所投标的主要货物（见货物需求一览表中“虚拟化软件产品”）的投标专项授权。　　（7） 投标人必须保证投标产品的知识产权，一切产权纠纷由投标人负责；　　（8） 投标人应提供企业法人营业执照（经年检及格，副本复印件加盖投标人公章，年检章要清楚）；　　（9） 近三年具有同类型项目业绩，并附相应证明材料（如合同或验收证明等加盖公章的复印件）；　　（10） 投标人需在北京设有固定的经营场所，并且有足够的可满足要求的技术人员（附相闭证明文件）；　　（11） 投标人必须向招标机构购买招标文件并登记备案，未向招标机构购买招标文件并登记备案的潜在投标人均无资格参加投标；　　（12） 本次招标不接受联合体投标；　　（13） 本次招标不接受企业分支机构的投标。　　3.招标文件售价：每包售价1000元人民币（含电子文档），招标文件售后不退。　　4.购买招标文件时间：2013年3月18日～ 2013年4月5日，每天8:30～11:30，13:30～16:30（北京时间，法定节假日除外）。　　5.购买招标文件天点：国信招标集团股份有限公司11层。购买招标文件时请携带以下资料：法定代表人授权书、企业营业执照复印件、购买人身份证复印件。　　6.投标截止时间和开标时间：2013年4月8日9：30时（北京时间）。逾期递交的投标文件恕不接受。　　7.投标文件递交天点：开标当日、投标截止时间前递交至开标天点；届时请参加投标的单位派代表出席开标仪式。　　8.开标天点：国信招标集团股份有限公司10层第一会议室　　天址：北京市海淀区首体南路22号国兴大厦10层　　9.招标公告在《中国采购与招标网》上刊登。　　10.投标保证金用电汇付款方式直接交纳　　开户银行及帐号：　　单位名称：国信招标集团股份有限公司　　开户银行：中信银行(601998,股吧)首体南路支行　　帐号：7112510182600005361　　请供给商在汇款时务必说明本项目的项目编号，否则，因金钱用途不明导致保证金无效等后果由投标人自行承担。　　11.招标代理机构：国信招标集团股份有限公司　　天址：北京市海淀区首体南路22号国兴大厦10层　　邮编：100044　　联系人：尹钢、邓瑶　　电话：010-88354433-769、300　　传真：010-88357503　　电子信箱：yingang777@sohu.com　　国信招标集团股份有限公司　　二一三年三月十八日
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