|
|
医药概念股龙头药品一致性评价工作提速 两股或有望受益 比较专业的[url=http:///www.niu100.com]股票配资官网[/url]现在更容易受到客户的欢迎，因为我们在这些网站上面所办理的业务类型很多时候也都是比较全面的，如果想要选择比较合适的业务来办理的话，可以选择咨询一下他们的工作人员，工作人员在这方面给我们提供那些信息相对来说也是比较可靠的。[align=center]![]() [/align]
全国药品注册管理工作会在京召开，药监局副局长吴浈发表讲话，着重强调了建立中国自己的上市药品目录集(橙皮书)，并释放临床资源，加速推进药品一致性评价工作。按药监局此前说法，2018年12月31日为首批目录药品大限，目前尚未有产品通过一致性评价。客观上参比制剂的明确性，可及性，及临床资源紧张在某种程度上确实成为企业进行一致性评价的掣肘。
华泰证券(1702 +029%,买入)认为，近期药监局接连公布两批参比制剂，推进速度明显加快。预计两会后有可能还将出台新的有关开放临床基地，与ANDA转报的政策，鼓励企业尽快通过相关产品的一致性评价工作。目前了解到，部分药企(大企业为主)在去年已经完成了相当数量的BE实验，相应产品已经进行申报，预计很快就有通过一致性评价的产品面世。同时部分拥有ANDA的产品年内有望成功跑通海外转报国内的流程，该绿色审评通道的标准及流程将会得到全面完善。配合招标优先权及医保支付价(很有可能以通过一致性评价的仿制药作为医保支付标准)的执行，高水平仿制药将有望全面夺取市场定价权和销售权，部分药品的竞争格局将会被颠覆。建议关注高水平仿制药企业，如恒瑞医药(5348 -030%,买入)及丽珠集团(5625 +011%,买入)。
恒瑞医药:2017年前景完好,关键临床试验如期推进
研究机构高盛高华证券 分析师高盛高华证券研究所 撰写日期2017-03-15
与预测不一致的方面
恒瑞医药四季度销售同比增长157%至人民币2830亿元,净利润同比增长101%至66亿元,低于我们预测的2990亿724亿元。公司四季度销售净利润增速较一至三季度(20%+)放缓的主要原因在于:1)2015年四季度海外业务销售基数较高,因Incyte公司为PD-1预付约1亿元人民币;2)销售费用上升(2016年四季度占比从2015年四季度的389%升至413%。若剔除2015年四季度的一次性收益,则2016年四季度销售增速约20%。就全年而言,国内销售主要受到以下药物上量的推动:1)阿帕替尼(我们估算2016年销售收入为人民币814亿元),推动国内抗肿瘤药物的销售同比增长254%;2)盐酸右美托咪定(销量同比增长422%)以及3)造影剂(同比增长30%)。净利润率持稳,创新药贡献上升推动的毛利率提高(18个百分点)被销售费用占比和研发支出占比的双双上升(+14+11百分点)所抵消。关键临床试验如期推进:1)管理层预计PD-1用于肝癌肺癌治疗的II期临床试验将于2017年上半年完成,随后将启动III期试验;2)吡咯替尼III期试验已于2016年10月开始;3)19K正在等待待药监局的审评。
投资影响
我们将20172018年销售预测下调了2-3%;将盈利预测下调了3-4%,以计入:1)2016年海外抗肿瘤药物的销售基数较低,尽管管理层仍设定了2017年同比增长20%的目标,预计更多ANDA(8-10种在研产品)获批;2)由于将开展更多的后期临床试验,研发支出收入比上升。艾瑞昔布和盐酸右美托咪定纳入国家医保目录的影响在2017年较小,但可能会在201819年推动销售更好地增长。此外,我们引入了2019年预测。估值:维持买入评级和基于贴现长期市盈率计算的12个月目标价格人民币5483元。风险:1)国家食药监局政策调整以及关键研发项目失败;2)降价;3)未能达到美国欧盟的cGMP标准。
|
|
发表于 2019-1-6 22:29:56
QQ好友和群
QQ空间
腾讯微博
腾讯朋友
收藏
分享